Un essai de phase 2b sur 198 adultes trouve un signal dose-réponse du lysergide dans le trouble anxieux généralisé, maintenu à douze semaines après une prise unique. Environ 85 pour cent des participants sous produit actif ont identifié leur attribution : l’analyse porte sur ce que devient un résultat quand l’aveugle ne tient pas.
Chez 134 patients d’environ 70 ans, l’ajout de tandospirone à l’escitalopram sépare les deux bras à la deuxième semaine puis plus jamais sur la dépression, et laisse un écart d’environ un point sur la somatisation à douze semaines. La molécule n’a aucune autorisation en France.
Essai de phase 4 contre placebo, 378 patients, 51 centres : l’eskétamine intranasale administrée seule fait mieux que le placebo sur le score MADRS à quatre semaines, de 5,1 et 6,8 points selon la dose. Quatre semaines en aveugle, et des liens d’intérêts structurels qui commandent la lecture. Analyse critique PEB.
Essai randomise en triple aveugle sur 144 patients : le taux de reponse a six semaines ne differe pas significativement, l’intervalle de confiance reste large, et 86 pour cent des participants du bras a forte dose ont devine leur attribution. Analyse critique PEB.
1 225 enfants et adolescents adressés en pédopsychiatrie, huit services, un questionnaire diagnostique structuré ajouté au parcours : 11 % de diagnostics contre 12 %, rapport de risque ajusté 0,94. Un grand essai négatif, et l’évaluation qualitative qui en donne la clé. Analyse critique PEB.
Une capsule vibrante avalée mesure la détection des signaux gastriques chez 62 patientes au poids restauré et 57 témoins. Le déficit ne porte que sur les stimulations faibles, d de Cohen de -0,98, et disparaît à intensité renforcée. Aucune différence sur la réponse cérébrale. Analyse critique PEB.
384 patients, quatre bras, un biomarqueur sanguin en critère principal : la varénicline réduit la consommation d’alcool contre placebo, mais l’association au bupropion ne fait pas mieux que la varénicline seule, et la hiérarchie des tests s’arrête là. Ce que l’essai démontre, et ce qu’il ne démontre pas. Analyse critique PEB.
Analyse post-hoc non pré-spécifiée de trois essais de phase 3 : l’écart sur l’échelle de dépression est statistiquement significatif chez les répondeurs minimaux, son amplitude reste modeste, et les effets indésirables extrapyramidaux sont deux à huit fois plus fréquents. Financement et emploi par les promoteurs. Analyse critique PEB.
Essai de phase 3, 553 adultes randomisés dans 91 centres américains : ajouter le brexpiprazole à doses fixes, 2 ou 3 mg par jour, à la sertraline 150 mg ne fait pas mieux que la sertraline seule sur le score CAPS-5, avec une comparaison préspécifiée nulle (p = 0,90). Un résultat négatif publié sans habillage, dont il faut lire précisément ce qu’il exclut et ce qu’il n’exclut pas. Analyse critique PEB.
Essai de non-infériorité CREST-MST, 239 adultes en dépression caractérisée, trois centres nord-américains : la thérapie par crise magnétique atteint la non-infériorité face à l’ECT unilatérale droite ultrabrève d’un dixième de point (22,5 % contre 27,8 % de rémission, marge de 15 points), et divise par six l’aggravation de la mémoire autobiographique (2,7 % contre 17,3 %). L’analyse à marge resserrée prévue au plan statistique ne conclut pas. Analyse critique PEB.
