Psychotropes associés et risque cardiaque

Source consultée

Thésaurus des interactions médicamenteuses de l'ANSM, dans sa dernière version de septembre 2023. Il n'est plus mis à jour et reste consultable jusqu'au 15 juin 2027. Il signale surtout les associations entre médicaments classés torsadogènes : c'est la lecture la moins restrictive.

Ordonnance à tester

Niveau de vigilance

Cet indicateur est un outil d’aide à la prise en charge conçu par PEB. Il croise la charge médicamenteuse et le terrain à partir des RCP et de la littérature ; ses seuils sont des repères cliniques proposés par PEB, et non des valeurs issues d’une étude publiée. Il n’estime pas une probabilité de torsade de pointes et ne modifie pas le niveau réglementaire de chaque paire, affiché plus bas.

Axe QT et torsades de pointes : paires

Conduction, Brugada, bradycardie et autres alertes

Réglette QT

Effets moyens publiés, mesurés dans des études contrôlées. Ce sont des ordres de grandeur : ils ne s’additionnent pas entre molécules, et la variation d’un patient à l’autre est bien plus large. La réglette ne prédit pas le QTc du patient sous traitement.

Documents à imprimer

Deux documents remplis avec l’ordonnance saisie, à afficher puis imprimer. Ils sont créés sur votre appareil ; l’identité du patient et du prescripteur se complète à la main, et rien n’est transmis.

Les cinq niveaux

Synthèse PEB : niveau de preuve

Lecture critique de la littérature par PEB, sur une échelle de preuve distincte des niveaux réglementaires. Démontré : allongement du QT lié à la dose dans une étude contrôlée, au-delà de 10 ms aux doses thérapeutiques, et torsades rapportées en pharmacovigilance (agences, bases de signalement, RCP, cas publiés). Suggéré : allongement dans certaines études ou cas publiés, ou positivité seulement à dose supra-thérapeutique. Théorique : données de laboratoire ou mise en garde de classe seulement. Données insuffisantes : pas d’étude contrôlée permettant d’exclure un effet de 10 ms, et pas de signalement retrouvé. Pas de risque QT retrouvé : les deux molécules ont une étude QT négative (étude approfondie ou essai contrôlé contre placebo). Pour une paire : le niveau le plus faible des deux molécules quand les deux ont un signal, « théorique » si une seule en a un ; dans les deux cas, au moins « suggéré » si une interaction augmente l’exposition d’une molécule qui a un signal. Une molécule qui augmente l’exposition d’une autre ne tire pas de grade propre des effets de cette autre : l’interaction est prise en compte par la règle de paire. L’effet propre d’une molécule prise à dose autorisée, dont l’exposition est augmentée par une interaction, compte pour son grade. Le grade mesure la solidité des preuves d’un allongement du QT, pas l’intensité du risque : une molécule au signal de pharmacovigilance fort peut rester « suggéré » faute d’étude contrôlée à dose thérapeutique. Les expositions relevées dans une série de torsades sans attribution au médicament (cohorte suédoise de Danielsson 2020, série de Lazzerini 2018), comme les cas survenus après surdosage ou mésusage, sont donnés pour information, sans valeur de preuve. Revue en cours : molécule pas encore relue. La ligne de synthèse PEB n’apparaît que pour les paires qui ont au moins un signal réglementaire.