Analyse post-hoc non pré-spécifiée de trois essais de phase 3 : l’écart sur l’échelle de dépression est statistiquement significatif chez les répondeurs minimaux, son amplitude reste modeste, et les effets indésirables extrapyramidaux sont deux à huit fois plus fréquents. Financement et emploi par les promoteurs. Analyse critique PEB.
Essai de phase 3, 553 adultes randomisés dans 91 centres américains : ajouter le brexpiprazole à doses fixes, 2 ou 3 mg par jour, à la sertraline 150 mg ne fait pas mieux que la sertraline seule sur le score CAPS-5, avec une comparaison préspécifiée nulle (p = 0,90). Un résultat négatif publié sans habillage, dont il faut lire précisément ce qu’il exclut et ce qu’il n’exclut pas. Analyse critique PEB.
316 adolescents, dix pays, six semaines : le brexpiprazole devance le placebo de 5,33 points de PANSS, sous le repère de pertinence clinique cité par les auteurs eux-mêmes et sous l’effet que l’essai cherchait à détecter. Symptômes négatifs et rémission ne suivent pas. Analyse critique PEB.
